图微安创1类创新药注射用TB001 I期临床试验圆满结束

2022年10月31日，深圳市图微安创科技开发有限公司（以下简称“图微安创”）宣布，其自主研发的1类创新药注射用TB001顺利完成I期临床试验，本研究是一项随机化、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估注射用TB001在健康受试者的单次及多次皮下注射给药后的安全性、耐受性及药代动力学。

本研究分为两个阶段，第一阶段为在健康受试者中进行的单次给药剂量递增（SAD）试验，第二阶段为在健康受试者中进行的多次给药剂量递增（MAD）试验，共9个队列，64例受试者。自2022年1月13日完成首例受试者入组给药，历时7个多月，于2022年8月2日完成最后一个剂量队列的末次给药。本临床试验结果显示TB001在健康人中具有良好的安全性和耐受性，且无严重不良事件发生。