【喜讯】公司取得1类治疗2型糖尿病创新药物临床批件

2022.10.27


图微安创-超长效双靶1类创新药TB-D004C注射液获批临床

2022年10月27日,深圳市图微安创科技开发有限公司(简称“图微安创”)宣布,我司自主研发的1类创新药TB-D004C注射液已获得临床默示许可,是继公司首款新药TB001之后,获批临床试验许可的第二款多肽创新药。

 

关于TB-D004C注射液

TB-D004C是通过国际领先的多肽药物超长效技术实现的一款超长效内源性胃泌酸调节素(Oxyntomodulin, OXM)类似物,能够同时作用于人胰高血糖素样肽-1受体( GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)的双重激动剂,根据非临床试验数据预测TB-D004C临床有望实现2周/次的给药频率。本次获批适应症为2型糖尿病,与此同期申报的糖尿病肾脏病临床试验申请,目前已结束专业审评,正处于综合评价阶段。TB-D004C有望在2型糖尿病和糖尿病肾病患者中实现多器官获益的同时,减少患者的皮下注射次数,减少不良反应的发生,提高药物的获益风险比,提高患者的用药依从性。